影響基藥目錄調(diào)整、鼓勵(lì)仿制藥目錄制定等，對藥企影響巨大的藥品使用監(jiān)測又開始了。
今日（2月22日），遼寧省衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于開展2023年公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測工作的通知》，要求所有三級和二級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及政府基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)上報(bào)2022年的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥等藥品目錄和配備使用情況。
圖片來源：遼寧衛(wèi)健委官網(wǎng)
據(jù)2023年公立醫(yī)醫(yī)院藥品使用監(jiān)測工作方案要求，申報(bào)藥品使用情況包括省轄區(qū)內(nèi)全部三級和二級公立醫(yī)院、80%的基層公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。有條件的省份可擴(kuò)大報(bào)送范圍，直至覆蓋全部基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。監(jiān)測內(nèi)容主要包括公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄、藥品出入庫情況以及藥品使用情況和醫(yī)院的基本情況情況，包括年度藥品總收入（元）、實(shí)有床位數(shù)等。
圖片來源：遼寧衛(wèi)健委官網(wǎng)
圖片來源：遼寧衛(wèi)健委官網(wǎng)
實(shí)際上，要求上報(bào)藥品使用監(jiān)測的并不僅僅是遼寧一個(gè)省，而是涵蓋全國。據(jù)山東衛(wèi)健委發(fā)布的消息，2月16日，全國藥品使用監(jiān)測工作座談會在青島舉辦，會上國家衛(wèi)健委有關(guān)負(fù)責(zé)人對2023年藥品使用監(jiān)測工作進(jìn)行了部署。
圖片來源：遼寧衛(wèi)健委官網(wǎng)
覆蓋全國所有醫(yī)院的藥品使用監(jiān)測目的何在？2019年，國家衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價(jià)工作的通知》，對開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價(jià)的目的進(jìn)行披露。該文件指出，藥品使用監(jiān)測是基礎(chǔ)，藥政部門要用這些信息進(jìn)行用藥分析，形成臨床用藥綜合評價(jià)，由此來指導(dǎo)臨床用藥。
國家衛(wèi)健委在通知中表示，要重視并不斷提高藥品使用監(jiān)測的范圍，最終覆蓋到所有公立醫(yī)院，包括政府辦基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。有了監(jiān)測數(shù)據(jù)后，要分析應(yīng)用藥品使用監(jiān)測數(shù)據(jù)，針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)際配備和使用情況，分析用藥類別結(jié)構(gòu)、基本藥物和非基本藥物使用、仿制藥和原研藥使用、采購價(jià)格變動、藥品支付報(bào)銷等情況，為臨床綜合評價(jià)提供基礎(chǔ)信息，并指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購和上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接。
在數(shù)據(jù)分析和深度挖掘基礎(chǔ)上，定期形成監(jiān)測報(bào)告，加強(qiáng)與工業(yè)和信息化、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門和藥品集中采購機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)，強(qiáng)化數(shù)據(jù)信息共建、共享、共用，持續(xù)有效保障藥品供應(yīng)，更好促進(jìn)“三醫(yī)”聯(lián)動。
由此可見，藥品使用監(jiān)測并不是目的，其目的是在監(jiān)測的基礎(chǔ)上上，形成藥品臨床綜合評價(jià)，后者對藥企的影響極大。
其一，影響多個(gè)目錄調(diào)整。通知表示，國家組織制訂管理指南，委托相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)或行業(yè)學(xué)協(xié)會制訂評價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)范，建立臨床綜合評價(jià)專家委員會，圍繞國家基本藥物目錄遴選，組織開展綜合評價(jià)。
推動有關(guān)證據(jù)用于國家基本藥物、鼓勵(lì)仿制藥品、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品的遴選和動態(tài)調(diào)整；提出藥品價(jià)格政策和國家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)鼓勵(lì)扶持政策的建議。
其二，影響醫(yī)院用藥目錄，推動合理用藥
通知表示，各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展藥品臨床綜合評價(jià)時(shí)，要充分利用藥品使用監(jiān)測數(shù)據(jù)，并將評價(jià)結(jié)果作為本單位藥品采購目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理藥品費(fèi)用支出等的重要依據(jù)。??
運(yùn)用藥品臨床后綜合評價(jià)的結(jié)果，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購和上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，不斷優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)，提高安全用藥、合理用藥水平；促進(jìn)衛(wèi)生資源配置效率提升，控制不合理藥品費(fèi)用支出。?
其三，給藥企研發(fā)提供指導(dǎo)
通知表示，要根據(jù)藥品臨床綜合評價(jià)，要積極用于鼓勵(lì)仿制藥品、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品的遴選和動態(tài)調(diào)整，提出改進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝合理化建議，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)適宜臨床需求的藥品。
來源：藥智網(wǎng)